眼下,调整战略布局★◆■■◆◆、加码乙肝项目成为腾盛博药实现★◆◆■★◆“自我造血”的路径;对于二级市场来说,或也需要项目进展来增强市场信心★◆■◆■■。截至3月26日收盘,腾盛博药的股价仍在1港元以下,报收0.96港元/股,跌3★■◆★.03%,较之于最高点52.60港元/股已经相去甚远,总市值为7亿港元。
管线月◆★,腾盛博药自主研发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,让公司迎来商业化节点。不过随着疫情形势变化,2023年3月公司已经宣布停产。目前◆★■,腾盛博药尚无第二款产品进入商业化。
针对PreHevbri进展情况以及商业化相关事宜■■◆★,洪志在上述业绩发布会上表示■★■◆■■,“PreHevbri目前的主要市场在中国。作为一个主推功能型治愈的药企◆★★■◆,预防性疫苗不是我们的业务重心,在PreHevbri上,公司希望找到一些商业化上的合作伙伴,助力产品的市场推广◆★■。★■◆★”
作为一家尚未实现扭亏的18A药企,腾盛博药如何保证管线开发、推进产品上市,获得造血能力,是市场关注的焦点。目前,腾盛博药已有10款在研项目,除了乙肝项目外,公司还在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染◆■、中枢神经系统疾病(包括产后抑郁症◆★◆★◆、焦虑及抑郁类疾病)以及非结核分枝杆菌肺病布局了管线◆■◆◆■,目前处于临床开发阶段。
不过从目前进展来看,腾盛博药在乙肝治愈项目上,走到上市阶段仍需时日。现下公司在乙肝项目上进展最快的是针对乙肝的预防性疫苗PreHevbri,业绩公告提到■◆◆,腾盛博药于2023年7月获得PreHevbri在大中华区和亚太地区(日本除外)的独家开发和商业化权益■★■◆■★,并已就PreHevbri在中国的注册计划向CDE提交了两项临床前申请(pre-IND)◆■◆,香港的上市注册申请也已提交。
从战略调整上来看◆◆■,2023年以来◆■★◆■,除了新冠药的停产◆★■◆,腾盛博药也在管线引进上动作频频。
除了扩充预防性疫苗产品,在已经引进的乙肝项目上◆■,腾盛博药还扩充了项目权益。今年2月中旬,腾盛博药宣布VBI与VBICda同意在全球范围内永久性出售与BRII-179(VBI-2601)相关的任何知识产权的全部权利■■★■★■、所有权及权益。
“2023年是腾盛博药关键的一年,公司做了一些战略布局上的调整。目前公司把精力集中在我们领先的乙肝产品组合的临床和商业开发上◆★,希望通过持续的联合研究和战略合作伙伴关系◆◆★★★,探索更好的乙肝治愈方案◆◆◆,以实现大幅提高功能性治愈率的目标”。腾盛博药CEO洪志在2023年业绩发布会上表示。
针对股价方面■★★■,洪志在上述业绩会提到,◆■■★“作为生物制药企业来说★■◆★◆■,我们仍然要聚焦把产品做成功。我们关注到目前二级市场并非个股能够左右,我们也在探索市场上可能有哪些方向能够提振公司在二级市场上的表现★■★◆■。◆★■◆”就后续是否采取回购措施上,李安康表示,◆■★■★◆”从目前港股18A的生物制药公司进行过回购的公司情况来看,回购并不能给公司股价带来长期的正向影响,目前公司不考虑采取现金回购。”
乙肝即乙型肝炎,是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的以肝脏病变为主的一种传染病。民生证券研报提到,我国乙肝患者存量8600万,是导致肝癌的主要原因★■◆。我国肝癌患者每年新增41万◆◆★★,而超过90%的肝癌是由乙肝病毒感染所导致的,攻克乙肝临床治愈,将大大减少肝癌发生。目前国内慢性乙肝患者的存量有8600万★■◆◆★,其中有2800万左右需要治疗。
官网资料显示,腾盛博药成立于2018年,专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病的药物开发◆★★◆■,目前在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海等生物技术中心开展业务。2021年7月公司在港交所挂牌上市。
同于2023年7月◆■■★,腾盛博药还与VBI签订最终许可协议,获得在大中华地区及若干其他亚太地区国家(包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国■★◆◆★、泰国及越南等)开发和商业化PreHevbri(一款针对乙肝的预防性疫苗)的独家权益★■★。
用药方面,目前国内特宝生物的聚乙二醇化重组干扰素α-2b已获批上市用于乙肝治疗◆◆■◆★◆。新型疗法方面,除了腾盛博药,目前()的基因增补疗法STSG-0002、()子公司盛迪医药siRNA疗法HRS-5635以及正大天晴的siRNA疗法TQA3038均在临床研发阶段。
近日,腾盛博药发布业绩公告,2023年公司年内亏损1.83亿元,同比收窄62.36%■◆。销售药品产生收益为61.7万元■◆◆,2022年同期为5162.6万元。
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此前■★◆★★★,时任腾盛博药总裁、腾盛华创首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金(折合人民币约14亿元)以确保其研发和商业化的顺利进行。然而★★■■★,根据财报数据◆★★,腾盛博药在新冠药上录得收入仅0.52亿元。2023年3月末■■■★,腾盛博药宣布停产新冠药。
从战略调整上来看,2023年以来◆◆◆,除了新冠特效药的停产★■■◆,实际上腾盛博药也在管线月末,腾盛博药宣布与QpexBiopharma(“Qpex★◆★■”)达成最终协议,公司将获得BRII-693(QPX9003)的全球独家开发和商业化权益,以扩大其现有的大中华区BRII-693权益■★★。公告内容显示■★,BRII-693是一种处于研发阶段的新型合成脂肽★◆◆★★■,用于治疗多重耐药/广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的危重症患者◆★■,特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染■★◆■◆★。
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针对管线开发方面,在上述业绩发布会上,洪志提到◆■■★,“我们将继续寻求合作伙伴★★★◆■■,开发其他有前景的项目。”
紧接着2023年7月初,腾盛博药从VBI(一家总部位于美国的生物制药公司)获得BRII-179的全球独家开发和商业化权利,将BRII-179独家许可从大中华区扩大至全球市场◆★★。根据介绍■■◆,BRII-179是一种包含3种HBV表面抗原(PreS1、PreS2和S)组成的治疗性疫苗。
“在近期宣布收购BRII-179全球知识产权后■★,我们也会进一步获得其生产控制权。我们已经与合作伙伴和生物制药生产专家密切合作◆■■,保障BRII-179的供应和生产技术。公司正在以分阶段的方式,逐步将研发能力与生产能力相匹配■■■★,提升对供应链质量和成本效率的掌控和稳定性,并最终拓展公司乙肝产品组合的临床和商业化生产◆◆■■★。◆■★”3月25日,腾盛博药首席战略兼财务官李安康在2023年业绩发布会上提到。
新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(amubarvimab◆◆★◆■■,BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(romlusevimab,BRII-198)的获批,让腾盛博药在新冠疫情期间声名大噪。
针对乙肝项目研发,腾盛博药在此次业绩公告中提到,★★◆“公司正与VirBiotechnology(下称“Vir”)合作★★★◆■■,将多项正在进行的研究推向后期开发阶段,其中包括BRII-179和PEG-IFNα(聚乙二醇干扰素-α)联合疗法、Elebsiran(BRII-835)和PEG-IFNα联合疗法(包括一组接受过BRII-179治疗的患者)★■◆、Elebsiran和Tobevibart(BRII-877)联合或不联合PEG-IFNα疗法。此外,Vir还在研究Elebsiran和/或Tobevibart用于治疗HBV/HDV合并感染。我们计划在2024年下半年启动额外的联合疗法研究,研究BRII-179与其他疗法的联合在提高HBV功能性治愈率方面的潜力”。
在一系列加码布局后,目前腾盛博药管线款与其他企业和机构合作◆◆★◆★,4款为自主研发。在不同疾病领域中,腾盛博药强调乙肝是公司布局的重点。除了BRII-179和PreHevbri,公司还有2款针对乙肝的治疗药物,分别为BRIl-835(Elebsiran)◆■◆、BRIl-877(Tobevibart)■★◆★★◆。这2款同与VBI合作,项目权益上,腾盛博药在大中华区享有BRIl-835(Elebsiran)和BRIl-877(Tobevibart)的开发和商业化独家权益。
业绩公告数据显示◆■★,截至2023年12月31日★◆★■,腾盛博药的银行存款以及现金及现金等价物为26■■◆.61亿元。